近期云南电视台旗下的微信公众号“云视新闻七彩云”发文称,中国第一个mRNA(信使核糖核酸)新冠疫苗生产车间在云南当地建成,预计下月投产。
该款疫苗由中国军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司与云南沃森生物技术股份有限公司共同研制,预计年产2亿剂。
此前复星医药一直尝试引进欧美的mRNA疫苗,但行政审批迟迟未落地,为中国的国产疫苗赢得时间,。除此之外,对于疫苗生产商来讲,中国国内仍有巨大的疫苗接种市场留给mRNA疫苗。
研发进展如何?
中国国内主要有三支团队的进度领先。
第一支为希望引进海外疫苗实行本地化生产的中国复兴医药集团团队。两个月前的7月14日,中国的复星医药通过股东大会向外界透露: 复星的mRNA新冠疫苗“复必泰”专家评审已通过,正在加紧行政审批。
复星医药已获得德国疫苗公司BioNTech授权,在香港、澳门和台湾地区独家开发、商业化其mRNA新冠疫苗产品。
对于复必泰引进中国后的本地化生产,复星医药称,与BioNTech已在开展技术转移工作和设备订购工作。此前的5月9日,复星医药公告,其与BioNTech拟投资设立合资公司,以实现mRNA新冠疫苗产品的商业化本地生产,年产能可达10亿剂,预计8月份建成本地化生产线,开始正常生产。
第二支团队由中国军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司与云南沃森生物技术股份有限公司组成,该团队已在云南建厂准备九月投产,预计年产2亿剂。报道称,这款疫苗的上市申请和Ⅲ期临床试验在同步进行中。这款疫苗已在印度尼西亚和墨西哥开展III期临床试验,该试验也会测试该疫苗对新冠变异毒株德尔塔的有效性。该试验预计招收3万人,临床试验结果预计在今年年底前披露。
中国此前批准几款疫苗紧急使用时,都是在临床二期结束后,尚未完成三期临床试验。待三期数据出炉后再给予全面授权。
第三支研发团队为中国国药集团。九月初,中国国药集团表示拥有自主产权的mRNA疫苗也在研发中,目前正在完善mRNA平台建设和大规模生产车间布局,预计要明年上市。
中国为什么要研发mRNA疫苗?
8月变异病毒Delta攻入中国后,抗疫专家钟南山称,中国超80%人口接种疫苗后可群体免疫。截至9月12日,中国已接种约21.4亿剂疫苗。具体完整接种的人数未知。这些已接种的疫苗中大部分为灭活疫苗,也有腺病毒载体疫苗和重组蛋白亚单位疫苗。
中国目前在国内接种的疫苗主要分为三大类:分别是打一针的腺病毒载体疫苗由(康希诺与陈薇院士团队共同开发研制),打两针的灭活疫苗(中国国药集团有2款、北京科兴1款)和需要打三针的重组蛋白疫苗(中国中科院微生物所高福院士团队攻关并联合中国安徽智飞龙科马公司研发)。
mRNA疫苗是目前全球有效力最高的疫苗。